Combined Effects of Meal Frequency and Protein Load on Cardiometabolic Risk Factors
18 août 2015 mis à jour par: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study examines the effect of meal frequency and meal composition on risk factors of cardiometabolic disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cardio-Metabolic Disease (CMD) is the leading cause of death globally & in Singapore.
Large scale epidemiological evidence confirmed that elevated postprandial Glucose, Insulin, Triglycerides are major risk factors for CMD.
Recent evidence suggests benefits from high protein diets but the health effects of eating smaller meals remain enigmatic.
The aim of this study is to examine Meal frequency (2-large vs 6-smaller isocaloric meals), under High or Low Protein loads on acute postprandial health biomarkers .
The investigators hypothesized that Higher Protein & Higher Meal Frequency would be beneficial for cardiometabolic health.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Chinese Males
- Age: 21 - 50 years.
- Body mass stable within the last 2 months by self-report.
- Body mass index (BMI): < 30kg/m2.
- Normal fasting blood glucose level≤ 6.0 mmol/L
- Blood pressure ≤ 140/90 mmHg
- Not participating in any dietary interventions in the past 2-months.
Exclusion Criteria:
- Special dietary practice (e.g. Vegetarians, Atkins diet) or diets due to religious reasons during the study period (e.g. Fasting for Ramadan)
- Smoking.
- Excessive alcohol consumption: consuming alcohol on >4 days per week with ≥5 alcoholic drinks (males) and ≥4 alcoholic drinks (females) per time (National Health Survey, 2010).
- Metabolic Diseases (including thyroid dysfunction)
- Using Medication affecting carbohydrate and fat metabolism
- Allergy to any components of the provided meals (gluten, nuts, milk, dairy)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CON-2
Consuming 2 Low Protein, High Carbohydrate Meals i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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Expérimental: CON-6
Dividing meal intake into 6 smaller Low Protein, High Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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Expérimental: PRO-2
Consuming 2 High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Expérimental: PRO-6
Dividing meal intake into 6 smaller High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Venous Plasma Glucose
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Venous Plasma Insulin
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Venous Plasma Triglyceride
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
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Blood Pressure
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Systolic and Diastolic Pressure measured in mmHg
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Interstitial Glucose
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Measured using a continuous glucose monitor.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Urinary F2 Isoprostanes
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Subjective Appetite Ratings
Délai: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Measured on a 100mm Visual Analog Scale (VAS).
0mm=Not full at all, 100mm= Extremely full.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/01504
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