Combined Effects of Meal Frequency and Protein Load on Cardiometabolic Risk Factors
18 de agosto de 2015 actualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study examines the effect of meal frequency and meal composition on risk factors of cardiometabolic disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cardio-Metabolic Disease (CMD) is the leading cause of death globally & in Singapore.
Large scale epidemiological evidence confirmed that elevated postprandial Glucose, Insulin, Triglycerides are major risk factors for CMD.
Recent evidence suggests benefits from high protein diets but the health effects of eating smaller meals remain enigmatic.
The aim of this study is to examine Meal frequency (2-large vs 6-smaller isocaloric meals), under High or Low Protein loads on acute postprandial health biomarkers .
The investigators hypothesized that Higher Protein & Higher Meal Frequency would be beneficial for cardiometabolic health.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chinese Males
- Age: 21 - 50 years.
- Body mass stable within the last 2 months by self-report.
- Body mass index (BMI): < 30kg/m2.
- Normal fasting blood glucose level≤ 6.0 mmol/L
- Blood pressure ≤ 140/90 mmHg
- Not participating in any dietary interventions in the past 2-months.
Exclusion Criteria:
- Special dietary practice (e.g. Vegetarians, Atkins diet) or diets due to religious reasons during the study period (e.g. Fasting for Ramadan)
- Smoking.
- Excessive alcohol consumption: consuming alcohol on >4 days per week with ≥5 alcoholic drinks (males) and ≥4 alcoholic drinks (females) per time (National Health Survey, 2010).
- Metabolic Diseases (including thyroid dysfunction)
- Using Medication affecting carbohydrate and fat metabolism
- Allergy to any components of the provided meals (gluten, nuts, milk, dairy)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CON-2
Consuming 2 Low Protein, High Carbohydrate Meals i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
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Experimental: CON-6
Dividing meal intake into 6 smaller Low Protein, High Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
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Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
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Experimental: PRO-2
Consuming 2 High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Experimental: PRO-6
Dividing meal intake into 6 smaller High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Venous Plasma Glucose
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Biochemical variable on a continuous scale.
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Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Venous Plasma Insulin
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Venous Plasma Triglyceride
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Systolic and Diastolic Pressure measured in mmHg
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Interstitial Glucose
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Measured using a continuous glucose monitor.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Urinary F2 Isoprostanes
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Subjective Appetite Ratings
Periodo de tiempo: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Measured on a 100mm Visual Analog Scale (VAS).
0mm=Not full at all, 100mm= Extremely full.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/01504
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