Combined Effects of Meal Frequency and Protein Load on Cardiometabolic Risk Factors
18. august 2015 oppdatert av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study examines the effect of meal frequency and meal composition on risk factors of cardiometabolic disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cardio-Metabolic Disease (CMD) is the leading cause of death globally & in Singapore.
Large scale epidemiological evidence confirmed that elevated postprandial Glucose, Insulin, Triglycerides are major risk factors for CMD.
Recent evidence suggests benefits from high protein diets but the health effects of eating smaller meals remain enigmatic.
The aim of this study is to examine Meal frequency (2-large vs 6-smaller isocaloric meals), under High or Low Protein loads on acute postprandial health biomarkers .
The investigators hypothesized that Higher Protein & Higher Meal Frequency would be beneficial for cardiometabolic health.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chinese Males
- Age: 21 - 50 years.
- Body mass stable within the last 2 months by self-report.
- Body mass index (BMI): < 30kg/m2.
- Normal fasting blood glucose level≤ 6.0 mmol/L
- Blood pressure ≤ 140/90 mmHg
- Not participating in any dietary interventions in the past 2-months.
Exclusion Criteria:
- Special dietary practice (e.g. Vegetarians, Atkins diet) or diets due to religious reasons during the study period (e.g. Fasting for Ramadan)
- Smoking.
- Excessive alcohol consumption: consuming alcohol on >4 days per week with ≥5 alcoholic drinks (males) and ≥4 alcoholic drinks (females) per time (National Health Survey, 2010).
- Metabolic Diseases (including thyroid dysfunction)
- Using Medication affecting carbohydrate and fat metabolism
- Allergy to any components of the provided meals (gluten, nuts, milk, dairy)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CON-2
Consuming 2 Low Protein, High Carbohydrate Meals i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Eksperimentell: CON-6
Dividing meal intake into 6 smaller Low Protein, High Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Eksperimentell: PRO-2
Consuming 2 High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Eksperimentell: PRO-6
Dividing meal intake into 6 smaller High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venous Plasma Glucose
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Venous Plasma Insulin
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Venous Plasma Triglyceride
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Blood Pressure
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Systolic and Diastolic Pressure measured in mmHg
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Interstitial Glucose
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Measured using a continuous glucose monitor.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinary F2 Isoprostanes
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Subjective Appetite Ratings
Tidsramme: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Measured on a 100mm Visual Analog Scale (VAS).
0mm=Not full at all, 100mm= Extremely full.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/01504
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .