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Combined Effects of Meal Frequency and Protein Load on Cardiometabolic Risk Factors

2015년 8월 18일 업데이트: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study examines the effect of meal frequency and meal composition on risk factors of cardiometabolic disease.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cardio-Metabolic Disease (CMD) is the leading cause of death globally & in Singapore. Large scale epidemiological evidence confirmed that elevated postprandial Glucose, Insulin, Triglycerides are major risk factors for CMD. Recent evidence suggests benefits from high protein diets but the health effects of eating smaller meals remain enigmatic. The aim of this study is to examine Meal frequency (2-large vs 6-smaller isocaloric meals), under High or Low Protein loads on acute postprandial health biomarkers . The investigators hypothesized that Higher Protein & Higher Meal Frequency would be beneficial for cardiometabolic health.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Chinese Males
  • Age: 21 - 50 years.
  • Body mass stable within the last 2 months by self-report.
  • Body mass index (BMI): < 30kg/m2.
  • Normal fasting blood glucose level≤ 6.0 mmol/L
  • Blood pressure ≤ 140/90 mmHg
  • Not participating in any dietary interventions in the past 2-months.

Exclusion Criteria:

  • Special dietary practice (e.g. Vegetarians, Atkins diet) or diets due to religious reasons during the study period (e.g. Fasting for Ramadan)
  • Smoking.
  • Excessive alcohol consumption: consuming alcohol on >4 days per week with ≥5 alcoholic drinks (males) and ≥4 alcoholic drinks (females) per time (National Health Survey, 2010).
  • Metabolic Diseases (including thyroid dysfunction)
  • Using Medication affecting carbohydrate and fat metabolism
  • Allergy to any components of the provided meals (gluten, nuts, milk, dairy)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CON-2
Consuming 2 Low Protein, High Carbohydrate Meals i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
다른: Meal (Eating) Frequency
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
다른: Protein Composition
Consuming meals with higher or lower protein.
실험적: CON-6
Dividing meal intake into 6 smaller Low Protein, High Carbohydrate Meals. i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
다른: Meal (Eating) Frequency
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
다른: Protein Composition
Consuming meals with higher or lower protein.
실험적: PRO-2
Consuming 2 High Protein, Low Carbohydrate Meals. i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
다른: Meal (Eating) Frequency
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
다른: Protein Composition
Consuming meals with higher or lower protein.
실험적: PRO-6
Dividing meal intake into 6 smaller High Protein, Low Carbohydrate Meals. i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
다른: Meal (Eating) Frequency
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
다른: Protein Composition
Consuming meals with higher or lower protein.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Venous Plasma Glucose
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Biochemical variable on a continuous scale.
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Venous Plasma Insulin
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Biochemical variable on a continuous scale.
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Venous Plasma Triglyceride
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Biochemical variable on a continuous scale.
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Blood Pressure
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Systolic and Diastolic Pressure measured in mmHg
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Interstitial Glucose
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Measured using a continuous glucose monitor.
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Urinary F2 Isoprostanes
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Biochemical variable on a continuous scale.
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Subjective Appetite Ratings
기간: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
Measured on a 100mm Visual Analog Scale (VAS). 0mm=Not full at all, 100mm= Extremely full.
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/01504

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