Combined Effects of Meal Frequency and Protein Load on Cardiometabolic Risk Factors
18 augusti 2015 uppdaterad av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study examines the effect of meal frequency and meal composition on risk factors of cardiometabolic disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cardio-Metabolic Disease (CMD) is the leading cause of death globally & in Singapore.
Large scale epidemiological evidence confirmed that elevated postprandial Glucose, Insulin, Triglycerides are major risk factors for CMD.
Recent evidence suggests benefits from high protein diets but the health effects of eating smaller meals remain enigmatic.
The aim of this study is to examine Meal frequency (2-large vs 6-smaller isocaloric meals), under High or Low Protein loads on acute postprandial health biomarkers .
The investigators hypothesized that Higher Protein & Higher Meal Frequency would be beneficial for cardiometabolic health.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Chinese Males
- Age: 21 - 50 years.
- Body mass stable within the last 2 months by self-report.
- Body mass index (BMI): < 30kg/m2.
- Normal fasting blood glucose level≤ 6.0 mmol/L
- Blood pressure ≤ 140/90 mmHg
- Not participating in any dietary interventions in the past 2-months.
Exclusion Criteria:
- Special dietary practice (e.g. Vegetarians, Atkins diet) or diets due to religious reasons during the study period (e.g. Fasting for Ramadan)
- Smoking.
- Excessive alcohol consumption: consuming alcohol on >4 days per week with ≥5 alcoholic drinks (males) and ≥4 alcoholic drinks (females) per time (National Health Survey, 2010).
- Metabolic Diseases (including thyroid dysfunction)
- Using Medication affecting carbohydrate and fat metabolism
- Allergy to any components of the provided meals (gluten, nuts, milk, dairy)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CON-2
Consuming 2 Low Protein, High Carbohydrate Meals i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Experimentell: CON-6
Dividing meal intake into 6 smaller Low Protein, High Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Experimentell: PRO-2
Consuming 2 High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
|
Experimentell: PRO-6
Dividing meal intake into 6 smaller High Protein, Low Carbohydrate Meals.
i.e. changing Meal Frequency and Protein Composition.
|
Dividing meal intake into 2 or 6 meals with equal energy content
Consuming meals with higher or lower protein.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Venous Plasma Glucose
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Venous Plasma Insulin
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Venous Plasma Triglyceride
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Blood Pressure
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Systolic and Diastolic Pressure measured in mmHg
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Interstitial Glucose
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Measured using a continuous glucose monitor.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary F2 Isoprostanes
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Biochemical variable on a continuous scale.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
|
Subjective Appetite Ratings
Tidsram: Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Measured on a 100mm Visual Analog Scale (VAS).
0mm=Not full at all, 100mm= Extremely full.
|
Postprandially 8.5 hours in response to the various diets
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/01504
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .