Does Outpatient Palliative Care Improve Patient-centered Outcomes in Parkinson's Disease?
2020年1月22日 更新者：University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to improve outcomes for persons living with Parkinson's Disease (PD) and their family caregivers.
The investigators hypothesize that outpatient interdisciplinary palliative care will improve patient-centered outcomes for PD patients at high-risk for poor outcomes.
調査の概要
詳細な説明
Palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs.
Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.
To date there have been minimal attempts to apply these principles to PD although preliminary evidence suggests that PD patients have significant unmet needs under current models of care which may be amenable through a palliative care model.
This study will provide critical information to forward this field including data on the comparative effectiveness of outpatient palliative care for PD versus current standards of care; effects of this intervention on cost and service utilization; and the characteristics of patients most likely to benefit from such an approach and the specific services most needed by PD patients and their caregivers.
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Fluent in English
- UK Brain Bank criteria for diagnosis of probable PD or Multiple Systems Atrophy (MSA) or Corticobasal Degeneration (CBD) or Progressive Supranuclear Palsy (PSP) or Lewy Body Dementia (LBD)
- At high risk for poor outcomes as identified by the Palliative Care Needs Assessment Tool (PC-NAT)
Exclusion Criteria:
- Immediate and urgent palliative care needs
Unable or unwilling to commit to study procedures including;
- randomization,
- study visits or
- the addition of a neurologist to their care team
- Presence of additional chronic medical illnesses which may require palliative services
- Already receiving palliative care and/or hospice services.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Standard of Care
Usual care as in including both a Primary Care Physician (PCP) and neurologist.
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Usual care defined as including both a PCP and neurologist
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アクティブコンパレータ：Interdisciplinary outpatient palliative care
Usual care augmented by an outpatient interdisciplinary palliative care team.
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Interdisciplinary outpatient palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs.
Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in the Subjects Quality of Life (QOL)
時間枠：0 to 6 months
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The QOL-AD (Quality of Life in Alzheimer's Disease) survey will be used to measure the differences in the quality of life between groups.Higher numbers indicate better outcomes.
The scale ranges from 4 to 52.
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0 to 6 months
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Changes in Caregiver Distress
時間枠：0 to 6 months
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The Zarit Caregiver Burden Interview Form (ZBI) will be used to measure differences in Caregiver Distress between groups.
Higher scores indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 48.
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0 to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in Patient Anxiety
時間枠：0 to 6 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient anxiety.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
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0 to 6 months
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Changes in Patient Depression
時間枠：0 to 6 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient depression.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
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0 to 6 months
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Changes in Caregiver Anxiety
時間枠：0 to 6 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver anxiety.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
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0 to 6 months
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Changes in Caregiver Depression
時間枠：0 to 6 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver depression.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
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0 to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benzi Kluger、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Macchi ZA, Miyasaki J, Katz M, Galifianakis N, Sillau S, Kluger BM. Prevalence and Cumulative Incidence of Caregiver-Reported Aggression in Advanced Parkinson Disease and Related Disorders. Neurol Clin Pract. 2021 Dec;11(6):e826-e833. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001110.
- Koljack CE, Miyasaki J, Prizer LP, Katz M, Galifianakis N, Sillau SH, Kluger BM. Predictors of Spiritual Well-Being in Family Caregivers for Individuals with Parkinson's Disease. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):606-613. doi: 10.1089/jpm.2020.0797. Epub 2021 Nov 24.
- Kluger BM, Miyasaki J, Katz M, Galifianakis N, Hall K, Pantilat S, Khan R, Friedman C, Cernik W, Goto Y, Long J, Fairclough D, Sillau S, Kutner JS. Comparison of Integrated Outpatient Palliative Care With Standard Care in Patients With Parkinson Disease and Related Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):551-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.4992.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年9月20日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。