- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02533921
Does Outpatient Palliative Care Improve Patient-centered Outcomes in Parkinson's Disease?
2020년 1월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to improve outcomes for persons living with Parkinson's Disease (PD) and their family caregivers.
The investigators hypothesize that outpatient interdisciplinary palliative care will improve patient-centered outcomes for PD patients at high-risk for poor outcomes.
연구 개요
상세 설명
Palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs.
Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.
To date there have been minimal attempts to apply these principles to PD although preliminary evidence suggests that PD patients have significant unmet needs under current models of care which may be amenable through a palliative care model.
This study will provide critical information to forward this field including data on the comparative effectiveness of outpatient palliative care for PD versus current standards of care; effects of this intervention on cost and service utilization; and the characteristics of patients most likely to benefit from such an approach and the specific services most needed by PD patients and their caregivers.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Fluent in English
- UK Brain Bank criteria for diagnosis of probable PD or Multiple Systems Atrophy (MSA) or Corticobasal Degeneration (CBD) or Progressive Supranuclear Palsy (PSP) or Lewy Body Dementia (LBD)
- At high risk for poor outcomes as identified by the Palliative Care Needs Assessment Tool (PC-NAT)
Exclusion Criteria:
- Immediate and urgent palliative care needs
Unable or unwilling to commit to study procedures including;
- randomization,
- study visits or
- the addition of a neurologist to their care team
- Presence of additional chronic medical illnesses which may require palliative services
- Already receiving palliative care and/or hospice services.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: Standard of Care
Usual care as in including both a Primary Care Physician (PCP) and neurologist.
|
Usual care defined as including both a PCP and neurologist
|
활성 비교기: Interdisciplinary outpatient palliative care
Usual care augmented by an outpatient interdisciplinary palliative care team.
|
Interdisciplinary outpatient palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs.
Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in the Subjects Quality of Life (QOL)
기간: 0 to 6 months
|
The QOL-AD (Quality of Life in Alzheimer's Disease) survey will be used to measure the differences in the quality of life between groups.Higher numbers indicate better outcomes.
The scale ranges from 4 to 52.
|
0 to 6 months
|
Changes in Caregiver Distress
기간: 0 to 6 months
|
The Zarit Caregiver Burden Interview Form (ZBI) will be used to measure differences in Caregiver Distress between groups.
Higher scores indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 48.
|
0 to 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Changes in Patient Anxiety
기간: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient anxiety.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
Changes in Patient Depression
기간: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient depression.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
Changes in Caregiver Anxiety
기간: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver anxiety.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
Changes in Caregiver Depression
기간: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver depression.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benzi Kluger, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Macchi ZA, Miyasaki J, Katz M, Galifianakis N, Sillau S, Kluger BM. Prevalence and Cumulative Incidence of Caregiver-Reported Aggression in Advanced Parkinson Disease and Related Disorders. Neurol Clin Pract. 2021 Dec;11(6):e826-e833. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001110.
- Koljack CE, Miyasaki J, Prizer LP, Katz M, Galifianakis N, Sillau SH, Kluger BM. Predictors of Spiritual Well-Being in Family Caregivers for Individuals with Parkinson's Disease. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):606-613. doi: 10.1089/jpm.2020.0797. Epub 2021 Nov 24.
- Kluger BM, Miyasaki J, Katz M, Galifianakis N, Hall K, Pantilat S, Khan R, Friedman C, Cernik W, Goto Y, Long J, Fairclough D, Sillau S, Kutner JS. Comparison of Integrated Outpatient Palliative Care With Standard Care in Patients With Parkinson Disease and Related Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):551-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.4992.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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