Does Outpatient Palliative Care Improve Patient-centered Outcomes in Parkinson's Disease?
22 января 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to improve outcomes for persons living with Parkinson's Disease (PD) and their family caregivers.
The investigators hypothesize that outpatient interdisciplinary palliative care will improve patient-centered outcomes for PD patients at high-risk for poor outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs.
Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.
To date there have been minimal attempts to apply these principles to PD although preliminary evidence suggests that PD patients have significant unmet needs under current models of care which may be amenable through a palliative care model.
This study will provide critical information to forward this field including data on the comparative effectiveness of outpatient palliative care for PD versus current standards of care; effects of this intervention on cost and service utilization; and the characteristics of patients most likely to benefit from such an approach and the specific services most needed by PD patients and their caregivers.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
- University of Alberta Canada
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Fluent in English
- UK Brain Bank criteria for diagnosis of probable PD or Multiple Systems Atrophy (MSA) or Corticobasal Degeneration (CBD) or Progressive Supranuclear Palsy (PSP) or Lewy Body Dementia (LBD)
- At high risk for poor outcomes as identified by the Palliative Care Needs Assessment Tool (PC-NAT)
Exclusion Criteria:
- Immediate and urgent palliative care needs
Unable or unwilling to commit to study procedures including;
- randomization,
- study visits or
- the addition of a neurologist to their care team
- Presence of additional chronic medical illnesses which may require palliative services
- Already receiving palliative care and/or hospice services.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Standard of Care
Usual care as in including both a Primary Care Physician (PCP) and neurologist.
|
Usual care defined as including both a PCP and neurologist
|
|
Активный компаратор: Interdisciplinary outpatient palliative care
Usual care augmented by an outpatient interdisciplinary palliative care team.
|
Interdisciplinary outpatient palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs.
Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in the Subjects Quality of Life (QOL)
Временное ограничение: 0 to 6 months
|
The QOL-AD (Quality of Life in Alzheimer's Disease) survey will be used to measure the differences in the quality of life between groups.Higher numbers indicate better outcomes.
The scale ranges from 4 to 52.
|
0 to 6 months
|
|
Changes in Caregiver Distress
Временное ограничение: 0 to 6 months
|
The Zarit Caregiver Burden Interview Form (ZBI) will be used to measure differences in Caregiver Distress between groups.
Higher scores indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 48.
|
0 to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Patient Anxiety
Временное ограничение: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient anxiety.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
|
Changes in Patient Depression
Временное ограничение: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient depression.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
|
Changes in Caregiver Anxiety
Временное ограничение: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver anxiety.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
|
Changes in Caregiver Depression
Временное ограничение: 0 to 6 months
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver depression.
Higher numbers indicate worse outcomes.
Scale ranges from 0 to 21.
|
0 to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benzi Kluger, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Macchi ZA, Miyasaki J, Katz M, Galifianakis N, Sillau S, Kluger BM. Prevalence and Cumulative Incidence of Caregiver-Reported Aggression in Advanced Parkinson Disease and Related Disorders. Neurol Clin Pract. 2021 Dec;11(6):e826-e833. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001110.
- Koljack CE, Miyasaki J, Prizer LP, Katz M, Galifianakis N, Sillau SH, Kluger BM. Predictors of Spiritual Well-Being in Family Caregivers for Individuals with Parkinson's Disease. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):606-613. doi: 10.1089/jpm.2020.0797. Epub 2021 Nov 24.
- Kluger BM, Miyasaki J, Katz M, Galifianakis N, Hall K, Pantilat S, Khan R, Friedman C, Cernik W, Goto Y, Long J, Fairclough D, Sillau S, Kutner JS. Comparison of Integrated Outpatient Palliative Care With Standard Care in Patients With Parkinson Disease and Related Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 May 1;77(5):551-560. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.4992.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0814
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .