Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Does Outpatient Palliative Care Improve Patient-centered Outcomes in Parkinson's Disease?

22. ledna 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to improve outcomes for persons living with Parkinson's Disease (PD) and their family caregivers. The investigators hypothesize that outpatient interdisciplinary palliative care will improve patient-centered outcomes for PD patients at high-risk for poor outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs. Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease. To date there have been minimal attempts to apply these principles to PD although preliminary evidence suggests that PD patients have significant unmet needs under current models of care which may be amenable through a palliative care model. This study will provide critical information to forward this field including data on the comparative effectiveness of outpatient palliative care for PD versus current standards of care; effects of this intervention on cost and service utilization; and the characteristics of patients most likely to benefit from such an approach and the specific services most needed by PD patients and their caregivers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta Canada
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Fluent in English
  • UK Brain Bank criteria for diagnosis of probable PD or Multiple Systems Atrophy (MSA) or Corticobasal Degeneration (CBD) or Progressive Supranuclear Palsy (PSP) or Lewy Body Dementia (LBD)
  • At high risk for poor outcomes as identified by the Palliative Care Needs Assessment Tool (PC-NAT)

Exclusion Criteria:

  • Immediate and urgent palliative care needs

  • Unable or unwilling to commit to study procedures including;

    1. randomization,
    2. study visits or
    3. the addition of a neurologist to their care team
  • Presence of additional chronic medical illnesses which may require palliative services
  • Already receiving palliative care and/or hospice services.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standard of Care
Usual care as in including both a Primary Care Physician (PCP) and neurologist.
Jiný: Standard of Care
Usual care defined as including both a PCP and neurologist
Aktivní komparátor: Interdisciplinary outpatient palliative care
Usual care augmented by an outpatient interdisciplinary palliative care team.
Jiný: Interdisciplinary outpatient palliative care
Interdisciplinary outpatient palliative care is an approach to caring for individuals with life-threatening illnesses that addresses potential causes of suffering including physical symptoms such as pain, psychiatric symptoms such as depression, psychosocial issues and spiritual needs. Palliative care approaches have been successfully applied to improve patient-centered outcomes in cancer as well as several chronic progressive illnesses including heart failure and pulmonary disease.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in the Subjects Quality of Life (QOL)
Časové okno: 0 to 6 months
The QOL-AD (Quality of Life in Alzheimer's Disease) survey will be used to measure the differences in the quality of life between groups.Higher numbers indicate better outcomes. The scale ranges from 4 to 52.
0 to 6 months
Changes in Caregiver Distress
Časové okno: 0 to 6 months
The Zarit Caregiver Burden Interview Form (ZBI) will be used to measure differences in Caregiver Distress between groups. Higher scores indicate worse outcomes. Scale ranges from 0 to 48.
0 to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Patient Anxiety
Časové okno: 0 to 6 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient anxiety. Higher numbers indicate worse outcomes. Scale ranges from 0 to 21.
0 to 6 months
Changes in Patient Depression
Časové okno: 0 to 6 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in patient depression. Higher numbers indicate worse outcomes. Scale ranges from 0 to 21.
0 to 6 months
Changes in Caregiver Anxiety
Časové okno: 0 to 6 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver anxiety. Higher numbers indicate worse outcomes. Scale ranges from 0 to 21.
0 to 6 months
Changes in Caregiver Depression
Časové okno: 0 to 6 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to quantify changes in caregiver depression. Higher numbers indicate worse outcomes. Scale ranges from 0 to 21.
0 to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University of Alberta
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benzi Kluger, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0814

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard of Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit