Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma
2017年5月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.
調査の概要
詳細な説明
This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Ting-Fang Shih, MD
- 電話番号：65568 +886-2-23123456
- メール：ttfshih@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.
説明
Inclusion Criteria:
- Prior Informed Consent Form
- At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
- Age > 20 years.
- ECOG performance status 0 or 1.
- Life expectancy > 3 months.
- Confirmed Diagnosis of HCC
- Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).
Exclusion Criteria:
- Age <20 years old
- Pregnancy
- Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
- Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
- History of other malignancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The recurrence rate at 3 months after treatment
時間枠：3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The overall survival after treatment
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bang-Bin Chen, MD、Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月14日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。