Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma

14 mai 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Carcinome hépatocellulaire

Intervention / Traitement

Dispositif: The imaging biomarkers determined by MR-PET

Description détaillée

This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Ting-Fang Shih, MD
      
      Numéro de téléphone: 65568 +886-2-23123456
      
      E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.

La description

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age > 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy > 3 months.
Confirmed Diagnosis of HCC
Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).

Exclusion Criteria:

Age <20 years old
Pregnancy
Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
History of other malignancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
The recurrence rate at 3 months after treatment Délai: 3 months	3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
The overall survival after treatment Délai: 1 year	1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bang-Bin Chen, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)