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Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma

2017年5月14日更新者：National Taiwan University Hospital

The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.

研究概览

地位

未知

条件

肝细胞癌

干预/治疗

设备：The imaging biomarkers determined by MR-PET

详细说明

This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Ting-Fang Shih, MD
      
      电话号码：65568 +886-2-23123456
      
      邮箱：ttfshih@ntu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.

描述

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age > 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy > 3 months.
Confirmed Diagnosis of HCC
Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).

Exclusion Criteria:

Age <20 years old
Pregnancy
Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
History of other malignancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
The recurrence rate at 3 months after treatment 大体时间：3 months	3 months

次要结果测量

结果测量	大体时间
The overall survival after treatment 大体时间：1 year	1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

首席研究员：Bang-Bin Chen, MD、Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月14日

首先提交符合 QC 标准的