Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma

14. mai 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Hepatocellulært karsinom

Intervensjon / Behandling

Enhet: The imaging biomarkers determined by MR-PET

Detaljert beskrivelse

This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ting-Fang Shih, MD
      
      Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
      
      E-post: ttfshih@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age > 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy > 3 months.
Confirmed Diagnosis of HCC
Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).

Exclusion Criteria:

Age <20 years old
Pregnancy
Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
History of other malignancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The recurrence rate at 3 months after treatment Tidsramme: 3 months	3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The overall survival after treatment Tidsramme: 1 year	1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Bang-Bin Chen, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)