Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma

14. maj 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital

The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Hepatocellulært karcinom

Intervention / Behandling

Enhed: The imaging biomarkers determined by MR-PET

Detaljeret beskrivelse

This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ting-Fang Shih, MD
      
      Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
      
      E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age > 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy > 3 months.
Confirmed Diagnosis of HCC
Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).

Exclusion Criteria:

Age <20 years old
Pregnancy
Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
History of other malignancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The recurrence rate at 3 months after treatment Tidsramme: 3 months	3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The overall survival after treatment Tidsramme: 1 year	1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Bang-Bin Chen, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)