- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02550613
Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma
14. Mai 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-Mail: ttfshih@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-Mail: ttfshih@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Prior Informed Consent Form
- At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
- Age > 20 years.
- ECOG performance status 0 or 1.
- Life expectancy > 3 months.
- Confirmed Diagnosis of HCC
- Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).
Exclusion Criteria:
- Age <20 years old
- Pregnancy
- Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
- Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
- History of other malignancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The recurrence rate at 3 months after treatment
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The overall survival after treatment
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bang-Bin Chen, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201401081MIND
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