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Evaluation of Treatment Response With Integrated MRI/PET in Patients With Hepatocellular Carcinoma

2017년 5월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital

The purpose of this study is to explore the ability of integrated MRI/PET to detect and evaluate treatment outcome in HCC patients.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

간세포 암

개입 / 치료

장치: The imaging biomarkers determined by MR-PET

상세 설명

This study using 18F-FDG PET and functional MRI (DCE-MRI, Diffusion-weighted MRI, MR spectroscopy).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만
    - 모병
    - National Taiwan University Hospital
    - 연락하다:
      
      Ting-Fang Shih, MD
      
      전화번호: 65568 +886-2-23123456
      
      이메일: ttfshih@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

We will enroll 100 HCC patients who are admitted for curative or non-curative treatments, including operation, radiofrequency ablation, TACE, target therapy, chemotherapy, or radiotherapy.

설명

Inclusion Criteria:

Prior Informed Consent Form
At least one measurable tumor, according to RECIST version 1.1.
Age > 20 years.
ECOG performance status 0 or 1.
Life expectancy > 3 months.
Confirmed Diagnosis of HCC
Adequate renal function (Serum creatinine ≦ 1.5 x upper limit of normal).

Exclusion Criteria:

Age <20 years old
Pregnancy
Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
History of other malignancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
The recurrence rate at 3 months after treatment 기간: 3 months	3 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
The overall survival after treatment 기간: 1 year	1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

수석 연구원: Bang-Bin Chen, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출