Functional Imaging of Social Cognition in Premanifest Huntington's Disease (FISCIP)
2015年9月14日 更新者：Jan Van den Stock、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Huntington's disease (HD) is a genetic progressive fatal neurodegenerative disorder.
In the western world it affects 5-10 persons per 100000.
The main brain changes include the loss of brain cells in subcortical structures.
The symptoms of HD include involuntary movements, cognitive deterioration and behavioural disturbances.
It has been shown that changes in emotion comprehension occur before the onset of the motor symptoms (preHD).
This deficit in perception of emotions has been primarily investigated by means of facial expressions.
However, emotions can also be expressed through body language.
Here, the investigators propose to investigate whether the emotion comprehension deficit in preHD also includes body language comprehension.
調査の概要
詳細な説明
The investigators will perform a detailed evaluation of body language comprehension abilities in persons that carry the genetic mutation causing HD, but who do not show any movement symptoms yet.
In addition, the associated changes in brain structure and function will be studied.
The aim is to perform the study with the same group of participants who participated in a recent study carried on by this research group, in which the functional brain changes associated with increased irritability were investigated.
This will allow to relate emotion experience with emotion perception.
The results of the study may provide a target to further develop therapeutic interventions and aid caregivers of preHD subjects.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Huntington's disease positive genotype and non-carrier siblings
Exclusion Criteria:
- visible chorea
- MRI contra-indications
- major neurological/psychiatric comorbidity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：functional Imaging mutation carrier
Premanifest mutation carrier, behavioral and neural emotional memory processing
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Brain responses associated with emotional memory will be investigated
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アクティブコンパレータ：functional Imaging non-carrier
non-carrier family member, behavioral and neural emotional memory processing
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Brain responses associated with emotional memory will be investigated
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Significant group differences in brain activation for perceiving emotional vs neutral faces by following random effects analyses
時間枠：6 months
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Significant group differences in beta-values for the contrast emotional faces vs neutral faces following general linear model parameter estimates
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月14日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。