Functional Imaging of Social Cognition in Premanifest Huntington's Disease (FISCIP)
14. září 2015 aktualizováno: Jan Van den Stock, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Huntington's disease (HD) is a genetic progressive fatal neurodegenerative disorder.
In the western world it affects 5-10 persons per 100000.
The main brain changes include the loss of brain cells in subcortical structures.
The symptoms of HD include involuntary movements, cognitive deterioration and behavioural disturbances.
It has been shown that changes in emotion comprehension occur before the onset of the motor symptoms (preHD).
This deficit in perception of emotions has been primarily investigated by means of facial expressions.
However, emotions can also be expressed through body language.
Here, the investigators propose to investigate whether the emotion comprehension deficit in preHD also includes body language comprehension.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators will perform a detailed evaluation of body language comprehension abilities in persons that carry the genetic mutation causing HD, but who do not show any movement symptoms yet.
In addition, the associated changes in brain structure and function will be studied.
The aim is to perform the study with the same group of participants who participated in a recent study carried on by this research group, in which the functional brain changes associated with increased irritability were investigated.
This will allow to relate emotion experience with emotion perception.
The results of the study may provide a target to further develop therapeutic interventions and aid caregivers of preHD subjects.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Huntington's disease positive genotype and non-carrier siblings
Exclusion Criteria:
- visible chorea
- MRI contra-indications
- major neurological/psychiatric comorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: functional Imaging mutation carrier
Premanifest mutation carrier, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
|
Aktivní komparátor: functional Imaging non-carrier
non-carrier family member, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Significant group differences in brain activation for perceiving emotional vs neutral faces by following random effects analyses
Časové okno: 6 months
|
Significant group differences in beta-values for the contrast emotional faces vs neutral faces following general linear model parameter estimates
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Chorea
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- S58457
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .