Functional Imaging of Social Cognition in Premanifest Huntington's Disease (FISCIP)
14. september 2015 oppdatert av: Jan Van den Stock, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Huntington's disease (HD) is a genetic progressive fatal neurodegenerative disorder.
In the western world it affects 5-10 persons per 100000.
The main brain changes include the loss of brain cells in subcortical structures.
The symptoms of HD include involuntary movements, cognitive deterioration and behavioural disturbances.
It has been shown that changes in emotion comprehension occur before the onset of the motor symptoms (preHD).
This deficit in perception of emotions has been primarily investigated by means of facial expressions.
However, emotions can also be expressed through body language.
Here, the investigators propose to investigate whether the emotion comprehension deficit in preHD also includes body language comprehension.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The investigators will perform a detailed evaluation of body language comprehension abilities in persons that carry the genetic mutation causing HD, but who do not show any movement symptoms yet.
In addition, the associated changes in brain structure and function will be studied.
The aim is to perform the study with the same group of participants who participated in a recent study carried on by this research group, in which the functional brain changes associated with increased irritability were investigated.
This will allow to relate emotion experience with emotion perception.
The results of the study may provide a target to further develop therapeutic interventions and aid caregivers of preHD subjects.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Huntington's disease positive genotype and non-carrier siblings
Exclusion Criteria:
- visible chorea
- MRI contra-indications
- major neurological/psychiatric comorbidity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: functional Imaging mutation carrier
Premanifest mutation carrier, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
|
Aktiv komparator: functional Imaging non-carrier
non-carrier family member, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Significant group differences in brain activation for perceiving emotional vs neutral faces by following random effects analyses
Tidsramme: 6 months
|
Significant group differences in beta-values for the contrast emotional faces vs neutral faces following general linear model parameter estimates
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Kognisjonsforstyrrelser
- Chorea
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- S58457
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .