- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02551705
Functional Imaging of Social Cognition in Premanifest Huntington's Disease (FISCIP)
maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jan Van den Stock, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Huntington's disease (HD) is a genetic progressive fatal neurodegenerative disorder.
In the western world it affects 5-10 persons per 100000.
The main brain changes include the loss of brain cells in subcortical structures.
The symptoms of HD include involuntary movements, cognitive deterioration and behavioural disturbances.
It has been shown that changes in emotion comprehension occur before the onset of the motor symptoms (preHD).
This deficit in perception of emotions has been primarily investigated by means of facial expressions.
However, emotions can also be expressed through body language.
Here, the investigators propose to investigate whether the emotion comprehension deficit in preHD also includes body language comprehension.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will perform a detailed evaluation of body language comprehension abilities in persons that carry the genetic mutation causing HD, but who do not show any movement symptoms yet.
In addition, the associated changes in brain structure and function will be studied.
The aim is to perform the study with the same group of participants who participated in a recent study carried on by this research group, in which the functional brain changes associated with increased irritability were investigated.
This will allow to relate emotion experience with emotion perception.
The results of the study may provide a target to further develop therapeutic interventions and aid caregivers of preHD subjects.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Huntington's disease positive genotype and non-carrier siblings
Exclusion Criteria:
- visible chorea
- MRI contra-indications
- major neurological/psychiatric comorbidity
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: functional Imaging mutation carrier
Premanifest mutation carrier, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
|
Active Comparator: functional Imaging non-carrier
non-carrier family member, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Significant group differences in brain activation for perceiving emotional vs neutral faces by following random effects analyses
Aikaikkuna: 6 months
|
Significant group differences in beta-values for the contrast emotional faces vs neutral faces following general linear model parameter estimates
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58457
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .