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Functional Imaging of Social Cognition in Premanifest Huntington's Disease (FISCIP)

14. September 2015 aktualisiert von: Jan Van den Stock, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Huntington's disease (HD) is a genetic progressive fatal neurodegenerative disorder. In the western world it affects 5-10 persons per 100000. The main brain changes include the loss of brain cells in subcortical structures. The symptoms of HD include involuntary movements, cognitive deterioration and behavioural disturbances. It has been shown that changes in emotion comprehension occur before the onset of the motor symptoms (preHD). This deficit in perception of emotions has been primarily investigated by means of facial expressions. However, emotions can also be expressed through body language. Here, the investigators propose to investigate whether the emotion comprehension deficit in preHD also includes body language comprehension.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators will perform a detailed evaluation of body language comprehension abilities in persons that carry the genetic mutation causing HD, but who do not show any movement symptoms yet. In addition, the associated changes in brain structure and function will be studied. The aim is to perform the study with the same group of participants who participated in a recent study carried on by this research group, in which the functional brain changes associated with increased irritability were investigated. This will allow to relate emotion experience with emotion perception. The results of the study may provide a target to further develop therapeutic interventions and aid caregivers of preHD subjects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Huntington's disease positive genotype and non-carrier siblings

Exclusion Criteria:

  • visible chorea
  • MRI contra-indications
  • major neurological/psychiatric comorbidity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: functional Imaging mutation carrier
Premanifest mutation carrier, behavioral and neural emotional memory processing
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
Aktiver Komparator: functional Imaging non-carrier
non-carrier family member, behavioral and neural emotional memory processing
Brain responses associated with emotional memory will be investigated

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Significant group differences in brain activation for perceiving emotional vs neutral faces by following random effects analyses
Zeitfenster: 6 months
Significant group differences in beta-values for the contrast emotional faces vs neutral faces following general linear model parameter estimates
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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