- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02551705
Functional Imaging of Social Cognition in Premanifest Huntington's Disease (FISCIP)
14. september 2015 opdateret af: Jan Van den Stock, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Huntington's disease (HD) is a genetic progressive fatal neurodegenerative disorder.
In the western world it affects 5-10 persons per 100000.
The main brain changes include the loss of brain cells in subcortical structures.
The symptoms of HD include involuntary movements, cognitive deterioration and behavioural disturbances.
It has been shown that changes in emotion comprehension occur before the onset of the motor symptoms (preHD).
This deficit in perception of emotions has been primarily investigated by means of facial expressions.
However, emotions can also be expressed through body language.
Here, the investigators propose to investigate whether the emotion comprehension deficit in preHD also includes body language comprehension.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The investigators will perform a detailed evaluation of body language comprehension abilities in persons that carry the genetic mutation causing HD, but who do not show any movement symptoms yet.
In addition, the associated changes in brain structure and function will be studied.
The aim is to perform the study with the same group of participants who participated in a recent study carried on by this research group, in which the functional brain changes associated with increased irritability were investigated.
This will allow to relate emotion experience with emotion perception.
The results of the study may provide a target to further develop therapeutic interventions and aid caregivers of preHD subjects.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Huntington's disease positive genotype and non-carrier siblings
Exclusion Criteria:
- visible chorea
- MRI contra-indications
- major neurological/psychiatric comorbidity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: functional Imaging mutation carrier
Premanifest mutation carrier, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
Aktiv komparator: functional Imaging non-carrier
non-carrier family member, behavioral and neural emotional memory processing
|
Brain responses associated with emotional memory will be investigated
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Significant group differences in brain activation for perceiving emotional vs neutral faces by following random effects analyses
Tidsramme: 6 months
|
Significant group differences in beta-values for the contrast emotional faces vs neutral faces following general linear model parameter estimates
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Demens
- Kognitionsforstyrrelser
- Chorea
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- S58457
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med functional Imaging
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Centre Francois BaclesseUMR_S 1077 Inserm-EPHE-Normandie UniversitéRekrutteringLivskvalitet | Brystkræft | SøvnFrankrig
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Institute for Functional MedicineFunctional Medicine Coaching AcademyAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalUkendt