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MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User

2015年10月19日 更新者：Oh Tak Kyu、National Cancer Center, Korea

The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study

The purpose of this study is to find difference in Minimum Alveolar Concentration(MAC) for maintaining Bispectral Index (BIS) below 50 between chronic opioid users and opioid naive patients.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
  2. MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
  3. The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
  4. After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do 10408
      • Goyang-si、Gyeonggi-do 10408、大韓民国、156-031
        • 募集
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
        • コンタクト：
          • Tak Kyu Oh, M.D.
          • 電話番号：+82-10-2602-5950
          • メール：63019@ncc.re.kr
        • コンタクト：
          • Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
          • 電話番号：+82-031-920-1699
          • メール：dhkim@ncc.re.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
  • signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
  • Chronic alcoholics
  • Acute alcohol abuser
  • Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
  • BMI >30
  • History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
  • Craniotomy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Chronic Opioid User

The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD)
他の：History for opioid use
介入なし：Opioid Naive patient

The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
時間枠：15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
Dixon's up down method is applied in this study. So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Center, Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCC2015-0147

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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