- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02582437
MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User
The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
- MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
- The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
- After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do 10408
-
Goyang-si, Gyeonggi-do 10408, Korea, Republiken av, 156-031
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
-
Kontakt:
- Tak Kyu Oh, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-2602-5950
- E-post: 63019@ncc.re.kr
-
Kontakt:
- Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +82-031-920-1699
- E-post: dhkim@ncc.re.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
- signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.
Exclusion Criteria:
- History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
- Chronic alcoholics
- Acute alcohol abuser
- Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
- BMI >30
- History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
- Craniotomy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Chronic Opioid User
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD) |
|
Inget ingripande: Opioid Naive patient
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
Tidsram: 15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
|
Dixon's up down method is applied in this study.
So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
|
15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matsuura T, Oda Y, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K, Asada A. Advance of age decreases the minimum alveolar concentrations of isoflurane and sevoflurane for maintaining bispectral index below 50. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):331-5. doi: 10.1093/bja/aen382. Epub 2009 Jan 24.
- Oh TK, Eom W, Yim J, Kim N, Kwon K, Kim SE, Kim DH. The Effect of Chronic Opioid Use on End-Tidal Concentration of Sevoflurane Necessary to Maintain a Bispectral Index Below 50: A Prospective, Single-Blind Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):156-161. doi: 10.1213/ANE.0000000000001791.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC2015-0147
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på History for opioid use
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; University...Aktiv, inte rekryterandePsykisk sjukdom | Störning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaWeill Medical College of Cornell UniversityRekryteringStörning av opioidanvändning | Psykiska hälsotillståndFörenta staterna