Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User

19. oktober 2015 opdateret af: Oh Tak Kyu, National Cancer Center, Korea

The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study

The purpose of this study is to find difference in Minimum Alveolar Concentration(MAC) for maintaining Bispectral Index (BIS) below 50 between chronic opioid users and opioid naive patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
  2. MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
  3. The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
  4. After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do 10408
      • Goyang-si, Gyeonggi-do 10408, Korea, Republikken, 156-031
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
          • Telefonnummer: +82-031-920-1699
          • E-mail: dhkim@ncc.re.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
  • signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
  • Chronic alcoholics
  • Acute alcohol abuser
  • Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
  • BMI >30
  • History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
  • Craniotomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chronic Opioid User

The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD)
Andet: History for opioid use
Ingen indgriben: Opioid Naive patient

The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
Tidsramme: 15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
Dixon's up down method is applied in this study. So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC2015-0147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med History for opioid use

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner