MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User
19 de octubre de 2015 actualizado por: Oh Tak Kyu, National Cancer Center, Korea
The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study
The purpose of this study is to find difference in Minimum Alveolar Concentration(MAC) for maintaining Bispectral Index (BIS) below 50 between chronic opioid users and opioid naive patients.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
- MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
- The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
- After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do 10408
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Goyang-si, Gyeonggi-do 10408, Corea, república de, 156-031
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
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Contacto:
- Tak Kyu Oh, M.D.
- Número de teléfono: +82-10-2602-5950
- Correo electrónico: 63019@ncc.re.kr
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Contacto:
- Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +82-031-920-1699
- Correo electrónico: dhkim@ncc.re.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
- signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.
Exclusion Criteria:
- History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
- Chronic alcoholics
- Acute alcohol abuser
- Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
- BMI >30
- History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
- Craniotomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chronic Opioid User
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD) |
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Sin intervención: Opioid Naive patient
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
Periodo de tiempo: 15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
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Dixon's up down method is applied in this study.
So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
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15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Matsuura T, Oda Y, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K, Asada A. Advance of age decreases the minimum alveolar concentrations of isoflurane and sevoflurane for maintaining bispectral index below 50. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):331-5. doi: 10.1093/bja/aen382. Epub 2009 Jan 24.
- Oh TK, Eom W, Yim J, Kim N, Kwon K, Kim SE, Kim DH. The Effect of Chronic Opioid Use on End-Tidal Concentration of Sevoflurane Necessary to Maintain a Bispectral Index Below 50: A Prospective, Single-Blind Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):156-161. doi: 10.1213/ANE.0000000000001791.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2015-0147
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