MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User
19 ottobre 2015 aggiornato da: Oh Tak Kyu, National Cancer Center, Korea
The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study
The purpose of this study is to find difference in Minimum Alveolar Concentration(MAC) for maintaining Bispectral Index (BIS) below 50 between chronic opioid users and opioid naive patients.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
- MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
- The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
- After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do 10408
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Goyang-si, Gyeonggi-do 10408, Corea, Repubblica di, 156-031
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
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Contatto:
- Tak Kyu Oh, M.D.
- Numero di telefono: +82-10-2602-5950
- Email: 63019@ncc.re.kr
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Contatto:
- Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
- Numero di telefono: +82-031-920-1699
- Email: dhkim@ncc.re.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
- signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.
Exclusion Criteria:
- History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
- Chronic alcoholics
- Acute alcohol abuser
- Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
- BMI >30
- History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
- Craniotomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chronic Opioid User
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD) |
|
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Nessun intervento: Opioid Naive patient
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
Lasso di tempo: 15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
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Dixon's up down method is applied in this study.
So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
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15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Matsuura T, Oda Y, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K, Asada A. Advance of age decreases the minimum alveolar concentrations of isoflurane and sevoflurane for maintaining bispectral index below 50. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):331-5. doi: 10.1093/bja/aen382. Epub 2009 Jan 24.
- Oh TK, Eom W, Yim J, Kim N, Kwon K, Kim SE, Kim DH. The Effect of Chronic Opioid Use on End-Tidal Concentration of Sevoflurane Necessary to Maintain a Bispectral Index Below 50: A Prospective, Single-Blind Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):156-161. doi: 10.1213/ANE.0000000000001791.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC2015-0147
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