Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Oh Tak Kyu, National Cancer Center, Korea

The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study

The purpose of this study is to find difference in Minimum Alveolar Concentration(MAC) for maintaining Bispectral Index (BIS) below 50 between chronic opioid users and opioid naive patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
  2. MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
  3. The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
  4. After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do 10408
      • Goyang-si, Gyeonggi-do 10408, Korea, republiek van, 156-031
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
        • Contact:
          • Tak Kyu Oh, M.D.
          • Telefoonnummer: +82-10-2602-5950
          • E-mail: 63019@ncc.re.kr
        • Contact:
          • Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
          • Telefoonnummer: +82-031-920-1699
          • E-mail: dhkim@ncc.re.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
  • signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
  • Chronic alcoholics
  • Acute alcohol abuser
  • Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
  • BMI >30
  • History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
  • Craniotomy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronic Opioid User

The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD)
Ander: History for opioid use
Geen tussenkomst: Opioid Naive patient

The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.

The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
Tijdsspanne: 15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
Dixon's up down method is applied in this study. So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC2015-0147

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren