- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02582437
MAC Bipsectral Index Below 50 for Chronic Opioid User
The Effect of Chronic Opioid Use on Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane for Maintaining Bispectral(BIS) Index Below 50 ; Prospective, Blind Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Patients selection in elective surgery which need general anesthesia.
- MAC BIS50 data was collected in each patients (by blinded investigator)
- The data collection will be continued for enough sample size for using Dixon Up Down Method Analysis
- After Data collection, MAC BIS below 50 will be analyzed in both groups ( Chronic opioid users versus opioid naive patients)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do 10408
-
Goyang-si, Gyeonggi-do 10408, Korea, Republikken, 156-031
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, National Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Tak Kyu Oh, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-2602-5950
- E-post: 63019@ncc.re.kr
-
Ta kontakt med:
- Dae Hyun Kim, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +82-031-920-1699
- E-post: dhkim@ncc.re.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patients(ASA class I-III) who receive elective surgery
- signed in informed consent to participate in this trial voluntarily.
Exclusion Criteria:
- History of Monoamine Oxidase (MAO) inhibitor use
- Chronic alcoholics
- Acute alcohol abuser
- Contraindication for inhalation agent use (Sevoflurane)
- BMI >30
- History of medication use, which affect in the minimum concentration of sevoflurane;(barbiturates, chlorpromazine, diazepam, hydroxyzine, verapamil, marijuana)
- Craniotomy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Chronic Opioid User
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery s aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The Patients who use opioid medication daily and regularly immediately before the day of surgery for more than four weeks. The minimum criteria for opioid dose in the intervention goup is oral morphine 20mg per day: Morphine Equivalent Daily Dose(MEDD) |
|
Ingen inngripen: Opioid Naive patient
The patients (ASA class I-III) who receive elective surgery aging between 41 and 69 and signed in informed consent to participate in this trial voluntarily. The patients who do not use opioid medications immediately before the day of surgery for four weeks. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimum Alveolar Concentration below BIS 50 in Sevoflurane; percentage (eg: 1.2%)
Tidsramme: 15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
|
Dixon's up down method is applied in this study.
So pre-set concentration of sevoflurane will be used in each group.
|
15 minutes after pre-set of the concentration of sevoflurane
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matsuura T, Oda Y, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K, Asada A. Advance of age decreases the minimum alveolar concentrations of isoflurane and sevoflurane for maintaining bispectral index below 50. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):331-5. doi: 10.1093/bja/aen382. Epub 2009 Jan 24.
- Oh TK, Eom W, Yim J, Kim N, Kwon K, Kim SE, Kim DH. The Effect of Chronic Opioid Use on End-Tidal Concentration of Sevoflurane Necessary to Maintain a Bispectral Index Below 50: A Prospective, Single-Blind Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):156-161. doi: 10.1213/ANE.0000000000001791.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC2015-0147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på History for opioid use
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
University of Maryland, BaltimoreHar ikke rekruttert ennåSmerte | Virtuell virkelighet | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; University...Aktiv, ikke rekrutterendePsykisk helselidelse | OpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Marmara UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter; Balchem CorporationRekrutteringKognitiv svikt | Sløsing | Alvorlig akutt underernæring | KwashiorkorMalawi
-
Wake Forest University Health SciencesFullført
-
SangathFullført