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Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars

2016年11月2日 更新者:Universidad Iberoamericana

The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.

Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.

Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent from parents.
  • Child assent
  • High risk of dental caries
  • At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)

Exclusion Criteria:

  • Bad behaviour
  • Any systemic condition, disability

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
他の名前:
  • デュラファット (コルゲート)
実験的:Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
他の名前:
  • デュラファット (コルゲート)
アクティブコンパレータ:Fluoride tooth paste
Control group. Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
他の名前:
  • Colgate Total Toothpaste

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
時間枠:One year
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ninoska Abreu、Universidad Iberoamericana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月2日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Fluoride Varnishの臨床試験

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