Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars
The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.
Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.
Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Informed Consent from parents.
- Child assent
- High risk of dental caries
- At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)
Exclusion Criteria:
- Bad behaviour
- Any systemic condition, disability
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
|
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
|
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fluoride tooth paste
Control group.
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
|
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
Tidsram: One year
|
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ninoska Abreu, Universidad Iberoamericana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .