Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars
The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.
Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.
Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Informed Consent from parents.
- Child assent
- High risk of dental caries
- At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)
Exclusion Criteria:
- Bad behaviour
- Any systemic condition, disability
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
|
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
|
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fluoride tooth paste
Control group.
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
|
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
Aikaikkuna: One year
|
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ninoska Abreu, Universidad Iberoamericana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .