- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02592278
Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars
The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.
Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.
Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed Consent from parents.
- Child assent
- High risk of dental caries
- At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)
Exclusion Criteria:
- Bad behaviour
- Any systemic condition, disability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
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Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Otros nombres:
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Experimental: Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
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Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Fluoride tooth paste
Control group.
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
|
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
Periodo de tiempo: One year
|
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ninoska Abreu, Universidad Iberoamericana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2015
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