Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars
The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.
Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.
Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Informed Consent from parents.
- Child assent
- High risk of dental caries
- At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)
Exclusion Criteria:
- Bad behaviour
- Any systemic condition, disability
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
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Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Autres noms:
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Expérimental: Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
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Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Autres noms:
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Comparateur actif: Fluoride tooth paste
Control group.
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
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Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
Délai: One year
|
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ninoska Abreu, Universidad Iberoamericana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2015
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