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Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars

2 de novembro de 2016 atualizado por: Universidad Iberoamericana

The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.

Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.

Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent from parents.
  • Child assent
  • High risk of dental caries
  • At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)

Exclusion Criteria:

  • Bad behaviour
  • Any systemic condition, disability

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
Medicamento: Fluoride Varnish
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Outros nomes:
  • Duraphat (Colgate)
Experimental: Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
Medicamento: Fluoride Varnish
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Outros nomes:
  • Duraphat (Colgate)
Comparador Ativo: Fluoride tooth paste
Control group. Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Medicamento: Control Group
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Outros nomes:
  • Colgate Total Toothpaste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
Prazo: One year
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Iberoamericana

Colaboradores

Colgate Palmolive

Investigadores

  • Investigador principal: Ninoska Abreu, Universidad Iberoamericana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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