Prevention of Dental Caries Lesions With Fluoride Varnish in Erupting First Permanent Molars
The aim of this study is to determine the effectiveness of fluoride varnishes in the prevention of dental caries lesions in erupting permanent first molars, in high-risk patients. Using as reference ICDAS criteria, when the success means that the surface maintain an ICDAS value 0 and failure that has change in ICDAS value 0 to 1.
Sample: The sample comprise 180 patients between 6-7 years old with high-risk of dental caries.
Study design: It proposed an experimental design randomized into 3 groups according to the frequency of topical fluoride application.(Group A: every 6 month; Group B: every 3 month; Group C: positive control).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Informed Consent from parents.
- Child assent
- High risk of dental caries
- At least one sound first permanent molar (ICDAS=0)
Exclusion Criteria:
- Bad behaviour
- Any systemic condition, disability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fluoride Varnish each 6 months
Fluoride Varnish application every 6 months.
|
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fluoride Varnish each 3 months
Fluoride Varnish application every 3 months.
|
Application of fluoride varnish every 3 and 6 months.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Fluoride tooth paste
Control group.
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
|
Twice a day brush with fluoride toothpaste.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of first permanent molars with caries Lesion (taking into account ICDAS criteria)
Časové okno: One year
|
We are going to measure changed to decay surfaces in first permanent molars = ICDAS > 0 in a year.
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ninoska Abreu, Universidad Iberoamericana
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .