Effect of Premedication on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection
2016年9月17日 更新者:Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi、Azad University of Medical Sciences
Comparison of Ketorolac and Ketorolac/Acetaminophen on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection
The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection.
Sixty healthy adult volunteers including criteria, are participating.
The patients will be divided into 3 groups and will be randomly given one of premedications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection.
All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection .
Patients with no lip numbness and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study.
Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection.
Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS).
Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements.
Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.
調査の概要
詳細な説明
The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection.
Sixty healthy adult volunteers with including criteria and with no spontaneous pain, reporting no or mild (Visual analog scale≤54) pain in response to cold testing and electric pulp tester, are participating.
The patients will be divided into 3 groups on a random basis and will be randomly given one of the oral medications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection.
All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection with one carpule of 4% Articaine with 1:100000 Epinephrine.
Patients with no anesthetic sign (lip numbness) and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study.
Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection.
Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS).
Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements.
Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with age ranged 18-65
- without systemic diseases
- without any medicine consumption
- non smoking
- non pregnant
- non breast feeding
- with asymptomatic irreversible pulpitis ( Visual Analog Scale ≤ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
- without any medicine consumption or analgesic and sedation
- understand and sign the VAS and consent forms
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:Ketorolac tromethanine
This group will receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine 45 minutes before applying infra alveolar nerve block injection.
|
10 mg Ketorolac tromethamine is applied 45 minutes before the injection.
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:Acetaminophen
This group receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000 mg Acetaminophen, before applying the injection.
|
10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000mg Acetaminophen application before injection.
他の名前:
|
|
プラセボコンパレーター:Placebo
This group receive a caplet including placebo, before applying the injection.
|
This group receive the caplet including placebo 45 minutes before the injection.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pain rate using Visual Analog Scale (VAS) form
時間枠:45 minutes
|
Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and working lengths measurements using VAS form.
|
45 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS、Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月17日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。