Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Premedication on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection

17. september 2016 oppdatert av: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Comparison of Ketorolac and Ketorolac/Acetaminophen on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection

The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection. Sixty healthy adult volunteers including criteria, are participating. The patients will be divided into 3 groups and will be randomly given one of premedications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection. All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection . Patients with no lip numbness and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study. Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection. Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS). Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements. Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection. Sixty healthy adult volunteers with including criteria and with no spontaneous pain, reporting no or mild (Visual analog scale≤54) pain in response to cold testing and electric pulp tester, are participating. The patients will be divided into 3 groups on a random basis and will be randomly given one of the oral medications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection. All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection with one carpule of 4% Articaine with 1:100000 Epinephrine. Patients with no anesthetic sign (lip numbness) and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study. Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection. Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS). Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements. Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with age ranged 18-65
  • without systemic diseases
  • without any medicine consumption
  • non smoking
  • non pregnant
  • non breast feeding
  • with asymptomatic irreversible pulpitis ( Visual Analog Scale ≤ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
  • without any medicine consumption or analgesic and sedation
  • understand and sign the VAS and consent forms

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketorolac tromethanine
This group will receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine 45 minutes before applying infra alveolar nerve block injection.
Legemiddel: Ketorolac Tromethamine
10 mg Ketorolac tromethamine is applied 45 minutes before the injection.
Andre navn:
  • Toradol
Aktiv komparator: Acetaminophen
This group receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000 mg Acetaminophen, before applying the injection.
Legemiddel: Acetaminophen
10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000mg Acetaminophen application before injection.
Andre navn:
  • ikke
Placebo komparator: Placebo
This group receive a caplet including placebo, before applying the injection.
Annen: Placebo
This group receive the caplet including placebo 45 minutes before the injection.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain rate using Visual Analog Scale (VAS) form
Tidsramme: 45 minutes
Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and working lengths measurements using VAS form.
45 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AzadUMS P/66/D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere