Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Premedication on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection

17 сентября 2016 г. обновлено: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Comparison of Ketorolac and Ketorolac/Acetaminophen on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection

The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection. Sixty healthy adult volunteers including criteria, are participating. The patients will be divided into 3 groups and will be randomly given one of premedications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection. All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection . Patients with no lip numbness and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study. Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection. Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS). Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements. Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection. Sixty healthy adult volunteers with including criteria and with no spontaneous pain, reporting no or mild (Visual analog scale≤54) pain in response to cold testing and electric pulp tester, are participating. The patients will be divided into 3 groups on a random basis and will be randomly given one of the oral medications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection. All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection with one carpule of 4% Articaine with 1:100000 Epinephrine. Patients with no anesthetic sign (lip numbness) and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study. Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection. Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS). Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements. Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with age ranged 18-65
  • without systemic diseases
  • without any medicine consumption
  • non smoking
  • non pregnant
  • non breast feeding
  • with asymptomatic irreversible pulpitis ( Visual Analog Scale ≤ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
  • without any medicine consumption or analgesic and sedation
  • understand and sign the VAS and consent forms

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ketorolac tromethanine
This group will receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine 45 minutes before applying infra alveolar nerve block injection.
Лекарство: Ketorolac Tromethamine
10 mg Ketorolac tromethamine is applied 45 minutes before the injection.
Другие имена:
  • Торадол
Активный компаратор: Acetaminophen
This group receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000 mg Acetaminophen, before applying the injection.
Лекарство: Acetaminophen
10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000mg Acetaminophen application before injection.
Другие имена:
  • не
Плацебо Компаратор: Placebo
This group receive a caplet including placebo, before applying the injection.
Другой: Placebo
This group receive the caplet including placebo 45 minutes before the injection.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain rate using Visual Analog Scale (VAS) form
Временное ограничение: 45 minutes
Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and working lengths measurements using VAS form.
45 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AzadUMS P/66/D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться