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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02601911
Effect of Premedication on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection
17 septembre 2016 mis à jour par: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences
Comparison of Ketorolac and Ketorolac/Acetaminophen on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection
The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection.
Sixty healthy adult volunteers including criteria, are participating.
The patients will be divided into 3 groups and will be randomly given one of premedications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection.
All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection .
Patients with no lip numbness and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study.
Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection.
Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS).
Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements.
Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection.
Sixty healthy adult volunteers with including criteria and with no spontaneous pain, reporting no or mild (Visual analog scale≤54) pain in response to cold testing and electric pulp tester, are participating.
The patients will be divided into 3 groups on a random basis and will be randomly given one of the oral medications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection.
All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection with one carpule of 4% Articaine with 1:100000 Epinephrine.
Patients with no anesthetic sign (lip numbness) and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study.
Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection.
Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS).
Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements.
Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with age ranged 18-65
- without systemic diseases
- without any medicine consumption
- non smoking
- non pregnant
- non breast feeding
- with asymptomatic irreversible pulpitis ( Visual Analog Scale ≤ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
- without any medicine consumption or analgesic and sedation
- understand and sign the VAS and consent forms
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Ketorolac tromethanine
This group will receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine 45 minutes before applying infra alveolar nerve block injection.
|
10 mg Ketorolac tromethamine is applied 45 minutes before the injection.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Acetaminophen
This group receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000 mg Acetaminophen, before applying the injection.
|
10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000mg Acetaminophen application before injection.
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo
This group receive a caplet including placebo, before applying the injection.
|
This group receive the caplet including placebo 45 minutes before the injection.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pain rate using Visual Analog Scale (VAS) form
Délai: 45 minutes
|
Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and working lengths measurements using VAS form.
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Kétorolac
- Acétaminophène
- Kétorolac Trométhamine
Autres numéros d'identification d'étude
- AzadUMS P/66/D
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