Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Premedication on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection

17 september 2016 uppdaterad av: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Comparison of Ketorolac and Ketorolac/Acetaminophen on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection

The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection. Sixty healthy adult volunteers including criteria, are participating. The patients will be divided into 3 groups and will be randomly given one of premedications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection. All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection . Patients with no lip numbness and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study. Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection. Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS). Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements. Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection. Sixty healthy adult volunteers with including criteria and with no spontaneous pain, reporting no or mild (Visual analog scale≤54) pain in response to cold testing and electric pulp tester, are participating. The patients will be divided into 3 groups on a random basis and will be randomly given one of the oral medications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection. All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection with one carpule of 4% Articaine with 1:100000 Epinephrine. Patients with no anesthetic sign (lip numbness) and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study. Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection. Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS). Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements. Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with age ranged 18-65
  • without systemic diseases
  • without any medicine consumption
  • non smoking
  • non pregnant
  • non breast feeding
  • with asymptomatic irreversible pulpitis ( Visual Analog Scale ≤ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
  • without any medicine consumption or analgesic and sedation
  • understand and sign the VAS and consent forms

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketorolac tromethanine
This group will receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine 45 minutes before applying infra alveolar nerve block injection.
Läkemedel: Ketorolac Tromethamine
10 mg Ketorolac tromethamine is applied 45 minutes before the injection.
Andra namn:
  • Toradol
Aktiv komparator: Acetaminophen
This group receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000 mg Acetaminophen, before applying the injection.
Läkemedel: Acetaminophen
10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000mg Acetaminophen application before injection.
Andra namn:
  • ej
Placebo-jämförare: Placebo
This group receive a caplet including placebo, before applying the injection.
Övrig: Placebo
This group receive the caplet including placebo 45 minutes before the injection.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain rate using Visual Analog Scale (VAS) form
Tidsram: 45 minutes
Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and working lengths measurements using VAS form.
45 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AzadUMS P/66/D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera