- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02601911
Effect of Premedication on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection
17 settembre 2016 aggiornato da: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences
Comparison of Ketorolac and Ketorolac/Acetaminophen on Success of Inferior Alveolar Nerve Block Injection
The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection.
Sixty healthy adult volunteers including criteria, are participating.
The patients will be divided into 3 groups and will be randomly given one of premedications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection.
All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection .
Patients with no lip numbness and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study.
Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection.
Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS).
Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements.
Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study is effect of premedication on success of inferior alveolar nerve block injection.
Sixty healthy adult volunteers with including criteria and with no spontaneous pain, reporting no or mild (Visual analog scale≤54) pain in response to cold testing and electric pulp tester, are participating.
The patients will be divided into 3 groups on a random basis and will be randomly given one of the oral medications including 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000mg Acetaminophen, and 3)Placebo, 45 minutes before applying the injection.
All patients will receive standard Inferior Alveolar Nerve Block injection with one carpule of 4% Articaine with 1:100000 Epinephrine.
Patients with no anesthetic sign (lip numbness) and positive responses to cold and electric pulp tests would be excluded from the study.
Endodontic access preparation will be initiated 15 minutes after Inferior Alveolar Nerve Block injection.
Pain during treatment will be recorded using a Heft parker Visual Analog Scale(VAS).
Success will be considered as no or mild pain (VAS≤54) during caries/dentin removal, access cavity preparation and working lengths measurements.
Data will be analysed using Mann-U-Whitney and Kruskal-wallis tests.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with age ranged 18-65
- without systemic diseases
- without any medicine consumption
- non smoking
- non pregnant
- non breast feeding
- with asymptomatic irreversible pulpitis ( Visual Analog Scale ≤ 54) in one mandibular molar that needs root canal treatment
- without any medicine consumption or analgesic and sedation
- understand and sign the VAS and consent forms
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Ketorolac tromethanine
This group will receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine 45 minutes before applying infra alveolar nerve block injection.
|
10 mg Ketorolac tromethamine is applied 45 minutes before the injection.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Acetaminophen
This group receive a caplet including10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000 mg Acetaminophen, before applying the injection.
|
10 mg Ketorolac tromethamine/ 1000mg Acetaminophen application before injection.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo
This group receive a caplet including placebo, before applying the injection.
|
This group receive the caplet including placebo 45 minutes before the injection.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain rate using Visual Analog Scale (VAS) form
Lasso di tempo: 45 minutes
|
Pain during caries and dentin removal , access cavity preparation and working lengths measurements using VAS form.
|
45 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS, MDS, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Pulpite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Ketorolac
- Acetaminofene
- Ketorolac Trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AzadUMS P/66/D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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