Safety and Efficacy of EchoNavigator System Release II During Structural Heart Interventions (EchoNav)
Safety and Efficacy of EchoNavigator System Release II (Philips, Andover, MA) During Structural Heart Interventions
調査の概要
詳細な説明
EchoNavigator System Release II is a CE certified innovative periinterventional imaging modality used in our clinic of cardiology, pulmonology and angiology during structural heart interventions like transfemoral aortic valve Implantation (TAVI), MitraClip implantation, patent foramen ovale (PFO), atrial septal defect (ASD) and left atrial appendage (LAA). During this interventions EchoNavigator is able to combine live X-ray Images and 3D Echo guidance to enhance the efficiency of the procedure.
Specific periprocedural data parameter, e.g. procedure duration, radiation time, radiation dose, transseptal punction time (e.g.LAA) and contrast agent amount will be collected and analysed. The same data characteristics from the same procedures but without the periinterventional use of the EchoNavigator System Release II will be collected, analysed and compared with the data described above. A retrospective data collection between 2013 - 2017 of n=500 patients will be conducted.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Dusseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients of any ethnic origin aged > 18 years
- Signed and dated informed consent for the prospective study part
Exclusion Criteria:
- < 18 year
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Data analysis transfemoral aortic valve implantation
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like transfemoral aortic valve implantation with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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Data analysis MitraClip
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like MitraClip Implantations with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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Data analysis PFO
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like PFO implantations with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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Data analysis ASD
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like ASD implantations with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of procedure time
時間枠：baseline
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During interventions with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of area dose product
時間枠：baseline
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During procedures with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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Comparison of contrast agent amount
時間枠：baseline
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During procedures with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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Comparison of data measurements of fluoroscopy time
時間枠：baseline
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During procedures with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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Comparison of duration of the transeptal punction
時間枠：baseline
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During mitraClip implantations, ASD/PFO with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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baseline
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EchoNav
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