Safety and Efficacy of EchoNavigator System Release II During Structural Heart Interventions (EchoNav)
Safety and Efficacy of EchoNavigator System Release II (Philips, Andover, MA) During Structural Heart Interventions
연구 개요
상세 설명
EchoNavigator System Release II is a CE certified innovative periinterventional imaging modality used in our clinic of cardiology, pulmonology and angiology during structural heart interventions like transfemoral aortic valve Implantation (TAVI), MitraClip implantation, patent foramen ovale (PFO), atrial septal defect (ASD) and left atrial appendage (LAA). During this interventions EchoNavigator is able to combine live X-ray Images and 3D Echo guidance to enhance the efficiency of the procedure.
Specific periprocedural data parameter, e.g. procedure duration, radiation time, radiation dose, transseptal punction time (e.g.LAA) and contrast agent amount will be collected and analysed. The same data characteristics from the same procedures but without the periinterventional use of the EchoNavigator System Release II will be collected, analysed and compared with the data described above. A retrospective data collection between 2013 - 2017 of n=500 patients will be conducted.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dusseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients of any ethnic origin aged > 18 years
- Signed and dated informed consent for the prospective study part
Exclusion Criteria:
- < 18 year
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Data analysis transfemoral aortic valve implantation
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like transfemoral aortic valve implantation with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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Data analysis MitraClip
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like MitraClip Implantations with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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Data analysis PFO
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like PFO implantations with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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Data analysis ASD
Periinterventional data analysis during structural heart procedures like ASD implantations with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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data parameters Analysis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of procedure time
기간: baseline
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During interventions with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of area dose product
기간: baseline
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During procedures with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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Comparison of contrast agent amount
기간: baseline
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During procedures with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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Comparison of data measurements of fluoroscopy time
기간: baseline
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During procedures with and without the use of EchoNavigator System Release II
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baseline
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Comparison of duration of the transeptal punction
기간: baseline
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During mitraClip implantations, ASD/PFO with and without the use of EchoNavigator System Release II.
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EchoNav
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