Influence of Maternal Postioning on Spread of Local Anesthetic After Epidural Analgesia
調査の概要
詳細な説明
Pregnant women requesting epidural analgesia will be randomized to either left lateral or semi-recumbent position for 30 minutes after the first epidural bolus-injection.
After 30 minutes, the clinical effect of the analgesia will be evaluated by an anesthesiologist if available or by a midwife if the anesthesiologist is unavailable. The study-period is concluded thereafter and further positioning is optional.
Maternal and fetal wellbeing are continuously being monitored during the study period and complications/interventions registered. APGAR and CTG results during the intervention will be registered and evaluated at a later stage.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Skane
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Lund、Skane、スウェーデン、22185
- University Hospital SUS
-
Malmo、Skane、スウェーデン、20502
- University Hospital SUS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- all adult pregnant women recieiving epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- participation refused
- inability to understand study purpose/instructions
- study postition could not be maintained for 30 min
- ineffective epidural
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：semi-recumbent
rutine positioning at the hospital today
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実験的：lateral position
experimental position to be evaluated against rutine
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patients placed on their left side after epidural catheter insertion
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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unilateral analgesic effect
時間枠：evaluation of epidural effect after 30 min
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clinical judgement: mothers pain-sensation and cold sensation test
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evaluation of epidural effect after 30 min
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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maternal comfort and safety in regards to blood pressure and/or unexpected neurological effects from epidural analgesia
時間枠：evaluation of epidural effect after 30 min
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clinical judgement: mothers subjective wellbeing, bloodpressure and incidence of vena cava compression, neurological deficits from epidural
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evaluation of epidural effect after 30 min
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fetal/neonatal safety measured with CTG and APGAR score
時間枠：CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
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cardiotocographic changes and APGAR-score evaluation
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CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Carolina Samuelsson, MD, PhD、Region Skane, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital SUS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SUSAN-KK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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