Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Maternal Postioning on Spread of Local Anesthetic After Epidural Analgesia

30 września 2019 zaktualizowane przez: Peter Bansch, Region Skane
The purpose of this study is to determine if a lateral positioning of the pregnant woman after epidural analgesia increases the incidence of unilateral functioning epidurals.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregnant women requesting epidural analgesia will be randomized to either left lateral or semi-recumbent position for 30 minutes after the first epidural bolus-injection.

After 30 minutes, the clinical effect of the analgesia will be evaluated by an anesthesiologist if available or by a midwife if the anesthesiologist is unavailable. The study-period is concluded thereafter and further positioning is optional.

Maternal and fetal wellbeing are continuously being monitored during the study period and complications/interventions registered. APGAR and CTG results during the intervention will be registered and evaluated at a later stage.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

950

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Lund, Skane, Szwecja, 22185
        • University Hospital SUS
      • Malmo, Skane, Szwecja, 20502
        • University Hospital SUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • all adult pregnant women recieiving epidural analgesia

Exclusion Criteria:

  • participation refused
  • inability to understand study purpose/instructions
  • study postition could not be maintained for 30 min
  • ineffective epidural

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: semi-recumbent
rutine positioning at the hospital today
Eksperymentalny: lateral position
experimental position to be evaluated against rutine
Procedura: lateral position
patients placed on their left side after epidural catheter insertion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
unilateral analgesic effect
Ramy czasowe: evaluation of epidural effect after 30 min
clinical judgement: mothers pain-sensation and cold sensation test
evaluation of epidural effect after 30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maternal comfort and safety in regards to blood pressure and/or unexpected neurological effects from epidural analgesia
Ramy czasowe: evaluation of epidural effect after 30 min
clinical judgement: mothers subjective wellbeing, bloodpressure and incidence of vena cava compression, neurological deficits from epidural
evaluation of epidural effect after 30 min
fetal/neonatal safety measured with CTG and APGAR score
Ramy czasowe: CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
cardiotocographic changes and APGAR-score evaluation
CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carolina Samuelsson, MD, PhD, Region Skane, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital SUS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUSAN-KK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lateral position

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj