- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02617823
Influence of Maternal Postioning on Spread of Local Anesthetic After Epidural Analgesia
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pregnant women requesting epidural analgesia will be randomized to either left lateral or semi-recumbent position for 30 minutes after the first epidural bolus-injection.
After 30 minutes, the clinical effect of the analgesia will be evaluated by an anesthesiologist if available or by a midwife if the anesthesiologist is unavailable. The study-period is concluded thereafter and further positioning is optional.
Maternal and fetal wellbeing are continuously being monitored during the study period and complications/interventions registered. APGAR and CTG results during the intervention will be registered and evaluated at a later stage.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 22185
- University Hospital SUS
-
Malmo, Skane, Швеция, 20502
- University Hospital SUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- all adult pregnant women recieiving epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- participation refused
- inability to understand study purpose/instructions
- study postition could not be maintained for 30 min
- ineffective epidural
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: semi-recumbent
rutine positioning at the hospital today
|
|
Экспериментальный: lateral position
experimental position to be evaluated against rutine
|
patients placed on their left side after epidural catheter insertion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
unilateral analgesic effect
Временное ограничение: evaluation of epidural effect after 30 min
|
clinical judgement: mothers pain-sensation and cold sensation test
|
evaluation of epidural effect after 30 min
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
maternal comfort and safety in regards to blood pressure and/or unexpected neurological effects from epidural analgesia
Временное ограничение: evaluation of epidural effect after 30 min
|
clinical judgement: mothers subjective wellbeing, bloodpressure and incidence of vena cava compression, neurological deficits from epidural
|
evaluation of epidural effect after 30 min
|
fetal/neonatal safety measured with CTG and APGAR score
Временное ограничение: CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
|
cardiotocographic changes and APGAR-score evaluation
|
CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Carolina Samuelsson, MD, PhD, Region Skane, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital SUS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SUSAN-KK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования lateral position
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный