- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02617823
Influence of Maternal Postioning on Spread of Local Anesthetic After Epidural Analgesia
연구 개요
상세 설명
Pregnant women requesting epidural analgesia will be randomized to either left lateral or semi-recumbent position for 30 minutes after the first epidural bolus-injection.
After 30 minutes, the clinical effect of the analgesia will be evaluated by an anesthesiologist if available or by a midwife if the anesthesiologist is unavailable. The study-period is concluded thereafter and further positioning is optional.
Maternal and fetal wellbeing are continuously being monitored during the study period and complications/interventions registered. APGAR and CTG results during the intervention will be registered and evaluated at a later stage.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Skane
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Lund, Skane, 스웨덴, 22185
- University Hospital SUS
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Malmo, Skane, 스웨덴, 20502
- University Hospital SUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- all adult pregnant women recieiving epidural analgesia
Exclusion Criteria:
- participation refused
- inability to understand study purpose/instructions
- study postition could not be maintained for 30 min
- ineffective epidural
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: semi-recumbent
rutine positioning at the hospital today
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실험적: lateral position
experimental position to be evaluated against rutine
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patients placed on their left side after epidural catheter insertion
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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unilateral analgesic effect
기간: evaluation of epidural effect after 30 min
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clinical judgement: mothers pain-sensation and cold sensation test
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evaluation of epidural effect after 30 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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maternal comfort and safety in regards to blood pressure and/or unexpected neurological effects from epidural analgesia
기간: evaluation of epidural effect after 30 min
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clinical judgement: mothers subjective wellbeing, bloodpressure and incidence of vena cava compression, neurological deficits from epidural
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evaluation of epidural effect after 30 min
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fetal/neonatal safety measured with CTG and APGAR score
기간: CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
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cardiotocographic changes and APGAR-score evaluation
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CTG from start of study until birth, APGAR 2, 5 and 10min after birth
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Carolina Samuelsson, MD, PhD, Region Skane, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital SUS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUSAN-KK
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lateral position에 대한 임상 시험
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