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Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease

2017年2月1日 更新者:University of Kansas Medical Center

Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD

The purpose of this study is to learn about the impact of text messaging on physical activity in persons with risk factors for peripheral arterial disease (PAD).

調査の概要

詳細な説明

Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.

Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • KU School of Medicine - Wichita

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Latino adults
  • English or Spanish speaking
  • Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
  • Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
  • Use of supplemental oxygen
  • Myocardial infarction within preceding 3 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation. Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Text messages will be sent one time per day. Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
アクティブコンパレータ:Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Physical Activity
時間枠:Change from Baseline to 3 Months
All participants will use a pedometer. Mean change will be measured based on steps per day.
Change from Baseline to 3 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Exercise Behavior
時間枠:Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
Change from Baseline to 3 Months
Change in Quality of Life
時間枠:Change from Baseline to 3 Months
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36. The survey has 36 questions. Scores are coded based on response by participant. A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
Change from Baseline to 3 Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tracie C. Collins, MD, MPH、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003190
  • R56AG047590 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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