Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for Peripheral Arterial Disease
1 февраля 2017 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Text Messaging to Promote Walking Among Latino Adults at Risk for PAD
The purpose of this study is to learn about the impact of text messaging on physical activity in persons with risk factors for peripheral arterial disease (PAD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Thirty-five million Latinos live in the U.S. and nearly 14% have peripheral arterial disease (PAD) defined as a build-up of plaque in the arteries that supply blood to the legs. Approximately 40% have at least one risk for PAD (i.e., aged 70 years and older, diabetes, high blood pressure, high blood cholesterol, or smoking). Persons with at least one risk factor and who are physically inactive are more likely to suffer from severe PAD. Physical inactivity is highly prevalent in Latinos and a major risk factor for PAD. Physical inactivity affects 50% of Latinos aged 60 years and older.
Participation in this study will last for about 3 months. Participants will be randomized to one of two groups. One group will receive text messages, brief telephone calls, and a handout. The other group will only receive the handout. The study will be looking at how the different groups respond to the different interventions used in the study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- KU School of Medicine - Wichita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Latino adults
- English or Spanish speaking
- Have one or more of the following: diabetes mellitus, smoking, hypertension, or hyperlipidemia.
- Adults age 70 years or older, regardless of having one or more the above noted risk factors for PAD, will also be eligible for enrollment.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior major amputation (foot or lower leg) or critical leg ischemia (tissue loss, gangrene, or ulcers)
- Use of supplemental oxygen
- Myocardial infarction within preceding 3 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Group
Participants will receive text messages and telephone calls during the length of their participation.
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
|
Text messages will be sent one time per day.
Text messages will include messages to motivate and inform participants on the importance of walking.
Participants may receive a telephone call every two weeks for one month followed by once per month for two months.
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Participants will receive a handout with information on PAD and physical activity.
|
Handout includes information specific to participant's condition and ways to promote an active lifestyle.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Physical Activity
Временное ограничение: Change from Baseline to 3 Months
|
All participants will use a pedometer.
Mean change will be measured based on steps per day.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Exercise Behavior
Временное ограничение: Change from Baseline to 3 Months
|
Change will be measured using the Exercise Behaviors Survey.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
|
Change in Quality of Life
Временное ограничение: Change from Baseline to 3 Months
|
Change will be measured using the Medical Outcomes Study (MOS) Short Form 36.
The survey has 36 questions.
Scores are coded based on response by participant.
A score of 100 indicates the most favorable situation while a score of 0 would indicate the least favorable.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tracie C. Collins, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003190
- R56AG047590 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .